Jobid=1299814d0f33 (0.0279)
Maak kwaliteit zichtbaar en voelbaar binnen een gereguleerde productieomgeving met internationale scope.
Voor een internationaal opererende productieorganisatie binnen de farmaceutische industrie zoeken wij een QA Systems Officer. Deze organisatie ontwikkelt en produceert onder andere actieve ingrediënten die worden toegepast binnen farmacie, food, feed en cosmetica. Er wordt gewerkt volgens diverse kwaliteitsnormen en richtlijnen, waaronder GMP, GDP, GMP+, HACCP en ISO.
Als QA Systems Officer ben je verantwoordelijk voor het onderhouden en doorontwikkelen van het kwaliteitssysteem en het waarborgen van naleving van geldende richtlijnen. Je schakelt actief met verschillende afdelingen binnen de organisatie en draagt eraan bij dat kwaliteit structureel is verankerd in zowel processen als dagelijkse werkzaamheden. De rol wordt uitgevoerd binnen een productieomgeving en kent een nauwe samenwerking met het kwaliteitsteam.
Wat je gaat doen
- Beheren, onderhouden en doorontwikkelen van het Quality Management System, zodat processen blijvend voldoen aan geldende wet- en regelgeving
- Zorgen voor structurele borging van kwaliteit binnen de organisatie en optreden als sparringpartner voor operationele afdelingen
- Initiëren, opzetten en coördineren van het auditprogramma
- Voorbereiden, uitvoeren en begeleiden van interne audits en audits door externe partijen
- Regie voeren over afwijkingen, verbetermaatregelen en wijzigingen binnen processen en systemen
- Analyseren van kwaliteitsdata en bijdragen aan rapportages en verbeteracties
- Voorbereiden en ondersteunen van inspecties door klanten en autoriteiten
- Verhogen van kwaliteitsbewustzijn door het geven van trainingen en het stimuleren van een kwaliteitscultuur
Wie jij bent
- Een afgeronde hbo- of wo-opleiding in een relevante richting
- Meerdere jaren ervaring in een Quality Systems of Quality Assurance rol binnen een gereguleerde productieomgeving
- Grondige kennis van kwaliteitssystemen
- Goede beheersing van Nederlands en Engels
#J-18808-Ljbffr
Deel deze vacature: